Den nya EU-lag om kritiska läkemedel som EU-kommissionen föreslagit har kommit närmare att bli verklighet. EUs ministerråd har förhandlat sig fram till en politisk överenskommelse om lagförslaget. Förslaget ska förbättra tillgången till kritiska läkemedel och på så sätt stärka EUs motståndskraft vid hälsokriser.
– För att säkra tillgången till kritiska läkemedel för sjukvården och kunna ge människor livsviktiga behandlingar är bestämmelserna som rådet nu ställt sig bakom av yttersta betydelse. Detta är ett viktigt steg mot att stärka EUs egen produktionskapacitet av läkemedel, diversifiera leveranskedjor, och stärka beredskapen vid kriser, säger socialminister Jakob Forssmed (KD) i ett pressmeddelande.
Föreslog EU-lag om kritiska läkemedel
Som Läkemedelsvärlden har rapporterat la kommissionen i början av året fram sitt förslag om en EU-lag om kritiska läkemedel, Critical medicines act. Meningen är att den föreslagna lagstiftningen ska förbättra tillgången till kritiska läkemedel i medlemsländerna. Lagen ska hjälpa till att göra försörjningskedjorna för dessa mediciner säkrare och mer motståndskraftiga. På så vis ska EU-ländernas beredskap för pandemier och andra hälsokriser bli bättre i framtiden.
En grundpelare för den föreslagna lagen är en särskild lista över kritiska läkemedel. Listan innehåller omkring 400 läkemedel som bedöms som helt oundgängliga för att klara vården och de medicinska behoven i ett krisläge.
Lagförslaget är bland annat inriktat på att minska beroendet av ett fåtal leverantörer av aktiva substanser, utveckla läkemedelstillverkning inom EU och att underlätta EU-gemensamma upphandlingar av vacciner och andra kritiska läkemedel.
Trepartsförhandlingar 2026
Nu har ländernas ministrar i EUs ministerråd kommit överens om ett gemensamt ställningstagande till rådets förslag. Ministerrådet vill bland annat ytterligare underlätta informationsutbyte mellan länderna om lagerstatus för olika läkemedel. Rådet vill också att det ska räcka att sex länder (i stället för nio som kommissionen föreslagit) är ense för att man ska kunna göra en EU-gemensam upphandling.
– Förhandlingarna har varit tuffa men vi är mycket nöjda med att vi i förhandlingarna fått med oss de andra medlemsländerna i frågor som varit viktiga för oss, vilket bland annat har handlat om att minska den administrativa bördan för företag och myndigheter samt få till en flexibel reglering för upphandling av kritiska läkemedel, säger socialminister Jakob Forssmed.
Ministerrådets beslut innebär att man ställer sig bakom förslaget till en EU-lag om kritiska läkemedel. Under december väntas även EU-parlamentet säga sitt om förslaget. DEt betyder i så fall att EU under Cyperns ordförandeskap våren 2026 kan inleda trepartsförhandlingar mellan rådet, parlamentet och kommissionen. Målet är att anta lagstiftningen under 2026.
