Vänta med att införa diagnostiska blodtester för Alzheimers sjukdom. Den uppmaningen riktar medicintekniska produktrådet, MTP-rådet, till regionerna i en ny rekommendation.
”Testernas position i vårdkedjan är ännu inte etablerad och ett oordnat införande riskerar att medföra både över- och underdiagnostik, med de konsekvenser detta har för vården”, skriver MTP-rådet.
mr
De nya blodtesternas diagnostiska värde och position i vårdkedjan är för närvarande inte etablerad. Testerna har varit tillgängliga för hälso- och sjukvården under en relativt kort period och det sker en kontinuerlig utveckling och introduktion av både nya blodtester och digitala stöd för kognitiva bedömningar.
Blodtesternas prestanda varierar med patienternas ålder och förekomst av andra sjukdomar.
Deras referensvärden är osäkra, och det finns en gråzon i mitten där provsvaret varken indikerar förekomst eller avsaknad av amyloida plack.
Detta medför en risk för både över- och underdiagnostik och de konsekvenser som detta innebär för patienter och behandlande läkare. Testerna ska betraktas som en del i en demensutredning av ett vårdteam som har tillgång till andra diagnostiska resurser och kompetens att hantera omhändertagandet av patienten och dess anhöriga.
Menar att det är för tidigt
Rekommendationen gäller blodtester som är avsedda att upptäcka de onormala proteinansamlingar, amyloida plack, i hjärnan som ingår i sjukdomsbilden. Det sker genom att analysera olika biomarkörer som avspeglar plackförekomsten eller förekomsten av fosforylerat tau, p-tau, inuti nervcellerna.
Flera sådana tester är redan tillgängliga på den europeiska marknaden och några av dem är också CE-märkta. Läkemedelsvärlden rapporterade nyligen om Sahlgrenska universitetssjukhuset som är först i landet med att införa ett blodtest för Alzheimers i rutinsjukvården. Genom att använda ett blodtest slipper man ofta ta prov på ryggmärgsvätska genom lumbalpunktion.
Men MTP-rådet anser att det ännu är för tidigt att införa sådana blodtester i rutinvård.
Varnar för feldiagnostik
Rådet menar att testernas referensvärden ännu är osäkra och att patienternas ålder och andra sjukdomar kan påverka testresultaten. Enligt rekommendationen finns det en ”gråzon där provsvaret varken indikerar förekomst eller avsaknad av amyloida plack”.
Det här skulle kunna leda till både att man väcker misstanke om Alzheimers sjukdom hos personer som inte har den och till att man missar sjukdomen hos andra patienter.
MTP-rådet rekommenderar regionerna att avvakta med införande tills rådet har tillräckligt med underlag för att bedöma nyttan för patienterna och om testen är kostnadseffektiva.
Dock gör rådet undantag för specialistmottagningar och kliniska studier där man anser att testerna redan nu kan användas.
