Läkares förskrivning av GLP-1-receptoragonister, som Ozempic, fortsätter att vara en het fråga.
Läkemedelsverket har upprepat gått ut och försökt förmå läkare att inte skriva ut GLP-1-receptoragonister som diabetesmedicinen Ozempic i viktminskningssyfte till patienter som inte har diabetes. Sådan här förskrivning utanför godkänd indikation kallas off label-förskrivning.
Bakgrunden är den globala bristsituation som tidigare drabbat läkemedelsklassen. Som Läkemedelsvärlden rapporterat övervägde myndigheten till och med ransonering av för att diabetespatienter skulle kunna få sina mediciner.
I förra veckan gick fetmaexperten Ylva Trolle Lagerros ut i Svd med uppmaningen till Läkemedelsverket att släppa Ozempic friare. Eftersom bristsituationen kan vara över borde myndigheten slopa sin rekommendation om att läkare bara ska skriva ut GLP-1-receptoragonister på godkänd indikation, resonerade hon.
Hon fick direkt mothugg av Veronica Arthurson, direktör på Läkemedelsverket, som sa till DvD att tillgången på läkemedlen kommer att vara osäker under lång tid framöver.
Läkemedelsverket i debatt om GLP-1-receptoragonister
Nu går Läkemedelsverket ut och upprepar sitt budskap till läkarna i en debattartikel i branschtidningen Dagens Medicin. Läkare ska även fortsättningsvis inte skriva GLP-1-receptoragonister som Ozempic utanför godkänd indikation.
”Även om det inte råder någon bristsituation bedömer vi att typ 2-diabetiker har större behov av GLP-1-receptoragonister än personer med övervikt”, skriver direktören Veronica Arthurson och enhetschefen Rickard Ljung.
I dagsläget är tillgången till GLP-1-receptoragonister i stort sett god. Enstaka anmälningar om restsituationer förekommer, men enligt Läkemedelsverket rör det sig inte om några omfattande brister. Men myndigheten bedömer att den globala osäkerhet i tillgången kommer att kvarstå under överskådlig tid.
Därför finns det en fortsatt risk att patienter med typ 2-diabetes kan bli utan livsnödvändig behandling om läkemedlen i stor omfattning används för andra syften, främst viktminskning.
Diabetespatienter kan bli utan medicin
Mot den bakgrunden upprepar alltså myndigheten sin vädjan att läkemedel som Ozempic enbart ska förskrivas inom sin godkända användning.
”Läkemedelsverket ser mycket allvarligt på att kroniskt sjuka diabetespatienter riskerar att stå utan sin medicinering, delvis på grund av förskrivning utanför godkänd indikation”, skriver de.
Enligt myndigheten har patienter med typ 2-diabetes, som i de flesta fall även lever med övervikt, större behov av dessa läkemedel än personer med enbart övervikt. För patienter utan diabetes finns andra behandlingsalternativ. Nu är exempelvis Wegovy och Mounjaro tillgängliga på den svenska marknaden.
Betonar läkarnas stora ansvar
Läkemedelsverket anser att läkemedel med godkänd indikation bör vara förstahandsval vid förskrivning. Debattörerna betonar att den fria förskrivningsrätten är viktig. Läkare har rätt att skriva ut utanför godkänd indikation, så kallad off label-förskrivning, så länge som det sker i enlighet med vetenskap och beprövad erfarenhet.
Samtidigt understryker de att läkare har ett stort ansvar. De ska bedöma om behandlingen är medicinskt lämplig för patienten. De ska också ta hänsyn till hur off label-förskrivning kan påverka tillgången till läkemedel i stort.
”Det är särskilt viktigt när vi befinner oss i ett läge med osäker tillgång till GLP-1-receptoragonister”. De understryker att hälso- och sjukvårdslagen anger att personer med störst behov ska ges företräde till vården.
