Den amerikanska regeringens utspel om att paracetamol till gravida kan orsaka autism hos barnet, får nu läkemedelsmyndigheter i andra delar av världen att reagera. Bland andra Australiens läkemedelsmyndighet TGA, Storbritanniens MHRA och EU:s EMA gör uttalanden som understryker att det saknas vetenskaplig evidens för ett sådant samband mellan paracetamol och autism.
EMA skriver i sitt pressmeddelande att myndigheten 2019 gick igenom alla tillgängliga data och inte hittade någon sådan evidens. EMA rekommenderar att gravida kan använda paracetamol när det är kliniskt motiverat.
– Paracetamol fortsätter att vara en viktigt möjlighet att behandla smärta och feber hos gravida kvinnor. Vår rekommendation är baserad på en rigorös analys av tillgängliga vetenskapliga data och vi har inte funnit någon evidens för att paracetamol till gravida kan orsaka autism hos barn, säger EMA:s medicinska chef Steffen Thirstrup i pressmeddelandet.
Svensk expert instämmer
Ulla Wändel Liminga är vetenskaplig ledare för arbetet med läkemedelssäkerhet på svenska Läkemedelsverket. Hon är även ordförande i EMA:s säkerhetskommitté PRAC.
Ulla Wändel Liminga instämmer i Steffen Thirstrups uttalande. Hon känner inte till i detalj vad som ligger bakom den ändrade bedömning som Trumpadministrationens rådgivare nu gör, men är säker på att det inte heller efter EMA:s genomgång 2019 har kommit några data som stöder Trumps utspel. Detta eftersom läkemedelsmyndigheterna regelbundet utvärderar ny säkerhetsinformation för alla godkända läkemedel.
– Om det hade dykt upp nya data som talar emot vår rekommendation så skulle vi ha utrett dem omgående. Men det finns åtminstone en stor nyligen publicerad studie som i stället ger stöd för rekommendationen , säger hon till Läkemedelsvärlden.
Ulla Wändel Liminga syftar på den svenska studie som publicerades i fjol och som Läkemedelsvärlden nyligen rapporterade om.
Svårt hantera felaktig information
Andra länders läkemedelsmyndigheter ser det alltså nu som nödvändigt att gå ut och bemöta de amerikanska varningarna. Det är en ovanlig situation. Ulrika Wändel Liminga säger att det kan vara svårt att avgöra hur man som expertmyndighet bäst hanterar felaktig information som sprids om läkemedel och vacciner.
– Man kan vara orolig att man underblåser desinformation genom att ge den uppmärksamhet. Men det är också viktigt att stå för saklig och balanserad information där man även är transparent och vågar tala om de osäkerheter som finns.
Hennes förhoppning är att gravida fortsätter att lita på de svenska och europeiska rekommendationerna.
– Självklart ska man bara ta läkemedel när man behöver. Men då kan man tryggt ta paracetamol även när man är gravid. Andra läkemedel som finns mot värk och feber är däremot kontraindicerade under sista delen av graviditeten och bör endast användas om det är nödvändigt under den tidigare delen. Så de är mindre bra alternativ.