Den globala marknaden för semaglutid, den aktiva ingrediensen i Novo Nordisks storsäljande läkemedel Ozempic och Wegovy, genomgår nu en omfattande förändring. I takt med att patenten löper ut i flera delar av världen, ökar snabbt antalet billigare generiska alternativ. Länder som Brasilien, Indien och Kanada har redan öppnat dörren för billigare kopior.
När patenten för semaglutid går ut
I Brasilien har hälsomyndigheten nyligen godkänt landets första generiska injektionspenna baserad på semaglutid. Läkemedlet, som fått namnet Ozivy och produceras av det brasilianska bolaget EMS, förväntas nå marknaden till ett pris som är 30 procent lägre än originalet. Patentet för semaglutid i Brasilien löpte ut i mars i år, vilket har banat väg för ytterligare ansökningar om kopior som just nu granskas av myndigheterna.
Utvecklingen i Brasilien följer ett mönster som redan etablerats i Indien, där marknaden har beskrivits som ”översvämmad” av kopior efter att patentet löpt ut. Flera indiska läkemedelsbolag har anmält intresse för att tillverka billigare versioner i Indien, och priserna där kan bli betydligt billigare än originalpreparaten.
Under det kommande året förväntas även Kina, Sydafrika och Turkiet få tillgång till dessa billigare alternativ.
Patentregler i USA och Europa gör skillnad
Det ser annorlunda ut i Europa och USA. Patentbedömare räknar med att här kan bred generisk konkurrens dröja till omkring 2031. Skillnaden beror på de specifika patentregler som tillämpas i dessa regioner.
I Europa och USA tillåter lagstiftningen läkemedelsbolag att ansöka om förlängningar av det ordinarie 20-åriga patentskyddet med upp till fem ytterligare år. Denna typ av förlängning syftar till att kompensera för den tid som går förlorad under myndigheternas godkännandeprocesser.
