För ett år sedan upptäckte kontrollorganet Swedac vid en rutingranskning stora brister vid Akademiska sjukhusets laboratorium för klinisk kemi och klinisk farmakologi. Som Läkemedelsvärlden rapporterade handlade det om så pass stora problem att Swedac återkallade laboratoriets ackreditering.
Laboratoriet har verksamhet på Akademiska sjukhuset och lasarettet i Enköping. Här analyserar man till exempel blod och urin för att påvisa sjukliga förändringar i kroppen. Laboratoriet gör även läkemedelsanalyser.
Laboratorium återackrediteras
De avvikelser som Swedac upptäckte var bland annat kompetensbrist hos personalen, felaktiga rutiner och att utrustning hanterades på fel sätt. De interna revisionerna var också bristfälliga.
Under det år som gått har ledningen och personalen enligt ett pressmeddelande ”genomfört ett målmedvetet, mycket omfattande och hållbart förbättringsarbete med hög kvalitet”. Bland annat har roller och ansvar tydliggjorts, viktiga dokument uppdaterats och utbildningar genomförts. Processer för validering, dokumentation och avvikelsehantering har stärkts och verksamhetens kvalitetsgrupp har förstärkts.
Detta har resulterat i att laboratoriet nu återackrediteras enligt standarden ISO 15189.
– Ackrediteringen är ett tydligt bevis och en bekräftelse på verksamhetens utveckling, dess stora kunskap och kompetens samt att man nu har ett välfungerande och kvalitetssäkrat kvalitetsledningssystem som följs enligt fastställda rutiner, säger Marianne van Rooijen, sjukhusdirektör på Akademiska sjukhuset, i pressmeddelandet.
