EUs läkemedelsmyndighet EMA går ut med en säkerhetsvarning om risken för farliga förväxlingar mellan tranexamsyra för injektion och bedövningsmedel. EMAs säkerhetskommitté PRAC har utrett flera rapporter från vården inom EU om fall av sådana förväxlingar. Man har gett tranexamsyra i eller nära ryggmärgskanalen i tron att injektionssprutan innehöll bedövningsmedel
Att ge tranexamsyra på detta sätt har lett till allvarliga biverkningar och även dödsfall, framhåller EMA.
Farliga förväxlingar har skett
Myndigheten och de nationella läkemedelsmyndigheterna går nu ut med en påminnelse till vården om att alltid säkerställa att tranexamsyra endast ges intravenöst. Tranexamsyra används för att förebygga och minska blödningar hos vuxna och barn från ett års ålder. Vid intravenös injektion är läkemedlet säkert och effektivt, framhåller EMA.
Men om man ger det i eller nära ryggmärgskanalen påverkar det nervceller i ryggmärgen på ett skadligt sätt. Bland de biverkningar som har rapporterats finns svår smärta i ryggen och benen, krampanfall och störningar av hjärtrytmen.
Manar till stor försiktighet
I säkerhetsmeddelandet uppmanar myndigheterna vårdpersonal att tydligt märka sprutor som innehåller tranexamsyra med ”endast för intravenös användning” och att förvara läkemedlet separat från anestetika för att undvika farliga förväxlingar under ingrepp.
Produktinformationen och den yttre förpackningen för alla injicerbara beredningar kommer också att uppdateras med tydlig betoning på att läkemedlet endast får ges intravenöst.