Nu börjar Alzheimerterapin Leqembi lanseras i EU. Det skriver det svenska läkemedelsföretaget Bioarctic i ett pressmeddelande. Bioarctic, som stod för den tidiga utvecklingen av Alzheimerterpin, har ett partnerskap med japanska Eisai som i dag driver utvecklingen och kommersialiseringen.
Leqembi lanseras i två EU-länder
Den ursprungligen svenskutvecklade antikroppen lekanemab godkändes efter många turer i april i år under namnet Leqembi av EU-kommissionen. Godkännandet gäller behandling av vuxna med mild kognitiv svikt eller mild demens på grund av Alzheimers sjukdom.
Det ska vara bekräftat att patienten har onormala proteininlagringar av amyloid i hjärnan eftersom det är mot sådana som terapin hjälper. Och patienter med dubbel uppsättning av genen ApoE4 är undantagna från godkännandet på grund av att de har en högre biverkningsrisk.
De här kraven i godkännandet gör att EU-länderna behöver ha program för att uppfylla kraven innan terapin lanseras i vården. Bioarctic rapporterar att Eisai har ”arbetat med europeiska och nationella läkemedelsmyndigheter för att genomföra de obligatoriska godkännandekraven inför lanseringen”.
Svenska beslut dröjer
Nu är denna process klar i Österrike och Tyskland. I Österrike släpptes Leqembi officiellt på måndagen och i Tyskland är lanseringsdatumet 1 september.
När en eventuell lansering är aktuell i Sverige är, som Läkemedelsvärlden tidigare rapporterat, oklart. Först ska Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, leverera en hälsoekonomisk utvärdering av behandlingen. Sedan ska NT-rådet, regionernas gemensamma organ för införande av nya terapier, komma med sin rekommendation till den svenska vården.
