Under 2024 rekommenderade den europeiska läkemedelsmyndigheten Ema att EU skulle godkänna 114 nya humanläkemedel och 25 nya veterinärläkemedel. Det är rekordsiffror, både på human- och på djursidan.
När det gäller humanläkemedel är det första gången på 15 år som de positiva Ema-rekommendationerna passerar 100-strecket. Och beträffande positiva rekommendationer för djurläkemedel är det den högsta siffran någonsin.
Det här framgår av Emas nyligen publicerade årsrapport för 2024.
46 helt nya läkemedel
Bland de humanläkemedel som fick Emas klartecken efter granskning i expertkommittén CHMP var det 46 som innehöll helt nya aktiva substanser. 16 av dem var behandlingar mot sällsynta sjukdomar.
I ett inledningsavsnitt lyfter Emachefen Emer Cooke fram några rekommendationer som är viktiga milstolpar:
”Anmärkningsvärda godkännanden inkluderar det första läkemedlet för behandling av tidig Alzheimers sjukdom, en nässpray med adrenalin för allergiska reaktioner, en behandling för tumörer kopplade till von Hippel-Lindaus sjukdom samt två nya antibiotika för svåra infektioner.”
Hon avser Leqembi (lekanemab) mot tidig Alzheimers sjukdom, nässprayen Eurneffy (epinefrin) mot anafylaxi, Welireg (belzutifan) mot von Hippel-Lindaus sjukdom samt de två antibiotikaläkemedlen Exblifep (cefepime, enmetazobactam) och Kavigale (sipavibart).
Cancer största terapiområdet
Andra exempel på innovativa nya terapier som Ema sa ja till i fjol är genterapin Beqvez (fidanacogene elaparvovec) mot hemofili B, Qalsody (tofersen) mot amyotrofisk lateralskleros, ALS, och EU:s första vaccin mot chikungunyavirus, Ixchig.
Cancer var, liksom tidigare, det terapiområde där flest nya terapier fick positiv rekommendation.
Även arbetet med säkerhetsuppföljning av redan godkända läkemedel redovisas i årsrapporten. säkerhetskommittén Pracs granskningar ledde bland annat till uppdateringar av produktinformationen för 401 humanläkemedel.
Rekordmånga djurläkemedel
Ema rekommenderade även godkännande av 25 djurläkemedel under 2024. Det är fler än någon gång tidigare.
14 av de veterinära läkemedlen är vacciner.
