På måndagseftermiddagen kom till slut Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets beslut om läkemedlet Wegovy mot obesitas. TLV säger helt och hållet nej till att subventionera Wegovy (semaglutid).
Beskedet kom efter månader av förhandlingar mellan TLV, regionerna och tillverkaren Novo nordisk. TLV har under tiden skjutit upp beslutet två gånger.
Men nu landar myndigheten till slut i att Wegovy mot obesitas inte ska ingå i högkostnadsskyddet.
Ansökte för begränsad patientgrupp
Företaget hade ansökt om subvention med förmånsbegränsning, det vill säga subvention för en begränsad patientgrupp inom Wegovys godkända användningsområde. Dels fanns en ansökan om subvention för patienter med BMI (body mass index) på minst 35 kg/m2 och minst tre viktrelaterade sjukdomstillstånd. Och dels en ansökan om subvention för patienter med ännu allvarligare obesitas med BMI på minst 40 kg/m2 och minst två viktrelaterade sjukdomstillstånd.
Företagets ansökningar gällde både vuxna och barn i åldrarna 12–18 år.
TLV skriver i sitt beslut att de två vuxna patientgrupper som företagets ansökan avser är grupper med stort medicinskt behov och ”som i sig skulle kunna utgöra relevanta grupper inom en förmånsbegränsning.” Enligt Novo nordisk handlar det om mellan tre och fyra procent av alla personer med obesitas (BMI på 30 eller högre).
Fruktar att gränserna inte följs
Men trots detta går TLV inte med på att subventionera Wegovy enbart för denna begränsade patientgrupp. Anledningen är att det finns ”risk för subventionsglidning till patienter där användning av läkemedlet inte framstår som eller kan antas vara kostnadseffektiv.” Totalt finns enligt TLV omkring 1,6 miljoner människor i Sverige med kraftig övervikt eller obesitas.
TLV menar att den nämnda risken är betydande ”och kan medföra så höga totala läkemedelskostnader att det med stor sannolikhet skulle komma att tränga undan mer angelägen hälso- och sjukvård.”
Myndigheten pekar också på att läkare i Sverige under förra året förskrev Wegovy för cirka 675 miljoner kronor trots att läkemedlet inte ingår i högkostnadsskyddet. Det, menar TLV, visar på en hög risk för att förskrivare inte skulle följa begränsningarna om läkemedlet blev subventionerat för en mindre patientgrupp. Dessutom saknas det möjligheter att i efterhand följa upp om rätt patienter fått läkemedlet.
När det gäller barn och ungdomar i åldrarna 12 till 18 år med ett BMI på minst 35 anser TLV att företaget inte kunnat visa att kostnaden för att subventionera Wegovy är rimlig.
Talar om ett avsteg från den svenska modellen
Wegovys tillverkare Novo nordisk gick på måndagen ut med ett pressmeddelande om TLV-beslutet. Där beklagar företaget beslutet och kallar det för ”en missad chans för Sverige att ta ett första och viktigt steg till mer jämlik vård inom den stora vårdutmaningen obesitas”.
Till Läkemedelsvärlden säger Helena Anderin, samhällspolitisk direktör vid Novo nordisk Sverige:
– TLV tog detta beslut trots att man bedömde behandlingen som kostnadseffektiv för de patientgrupper med mycket kraftig obesitas som vi avgränsat ansökan till. Det verkar vara ett avsteg från den värdebaserade prissättningsmodellen för läkemedel i Sverige.
Överväger att överklaga
Men TLV menar ju att det finns stor risk att förskrivarna inte följer sådana begränsningsregler?
– Vi har förtroende för att obesitasläkare kan klara att hålla sig till en begränsad subvention. Det fungerar när det gäller andra läkemedel och sjukdomstillstånd, säger Helena Anderin.
Kommer ni att överklaga beslutet?
– Eftersom vi var mycket nära en överenskommelse men inte lyckades komma hela vägen fram finns det anledning att diskutera om vi ska överklaga. Vi kommer att överväga det.
