Tandvårds- och läkemedelsförmånsverkets, TLV, har kartlagt systemet för licensförskrivning och förskrivning av extemporeläkemedel. Myndigheten har granskat reglerna, hur de används och vilka kostnaderna blir. Slutsatsen är att det finns luckor i systemet som ett litet antal förskrivare avsiktligt utnyttjar. Det leder till att läkemedelsförmånerna används på ett annat sätt än vad som är meningen. Därför behövs nya regler och ökad samverkan mellan olika myndigheter, konstaterar TLV i en delrapport till regeringen.
Licensförskrivning viktig möjlighet
Grundprincipen i läkemedelssystemet är att förskrivare i första hand ska skriva ut godkända läkemedel. Men i vissa lägen saknas godkända läkemedel i Sverige mot ett visst tillstånd eller så passar de godkända läkemedlen inte just den patientens medicinska behov.
I sådana situationer kan Läkemedelsverket besluta om en licens så att patienten kan få behandling med läkemedel som inte är godkända i Sverige men i något annat land. En annan lösning kan vara att förskriva läkemedel extempore. Då tillverkar ett apotek läkemedlet speciellt för en viss person. Licensläkemedel och extemporeläkemedel ingår som huvudregel i läkemedelsförmånerna.
Under 2024 sålde svenska apotek licens- och extemporeläkemedel för cirka 900 miljoner kronor. Försäljningen har i pengar räknat ökat med 50 procent sedan 2020.
Visar på fusk
TLVs kartläggning visar att förskrivningen av vissa enskilda substanser inom läkemedelsförmånerna sker på ett sätt och i en omfattning som inte är avsedd. Det är ett begränsat antal förskrivare som står för en stor del av denna förskrivning. Exempelvis har användningen av extemporeläkemedel som innehåller cannabinoider och licensläkemedel som innehåller botulinumtoxin B ökat kraftigt de senaste åren.
Fri prissättning på licensläkemedel leder också till stora prisskillnader mellan partihandlare. Ytterligare ett problem som TLV uppmärksammar är att försäljnings- och förskrivningsdata om licens- och extemporeläkemedel håller sämre kvalitet än annan läkemedelsstatistik. Dessutom är ansvaret för kontrollen på detta område uppdelat mellan många myndigheter.
– Systemet är utformat för att ge patienter med särskilda behov tillgång till läkemedel inom högkostnadsskyddet. Men då systemet i vissa fall används på sätt som det inte var tänkt är risken att vissa patienter eller grupper gynnas framför andra, säger Maria Bjurö, kommunikationschef på TLV, i ett pressmeddelande.
Beslut om takpris?
Den 1 november införde TLV, som Läkemedelsvärlden rapporterade, nya föreskrifter som ger myndigheten rätt att besluta att ett visst extemporeläkemedel inte ska ingå i läkemedelsförmånerna. För närvarande undersöker myndigheten vilka licens- eller extemporeläkemedel som eventuellt ska uteslutas. TLV undersöker också möjligheten att fastställa ett högsta tillåtet pris för vissa licensläkemedel.
– Under 2026 samlar vi myndigheter, regioner, förskrivare, farmaceuter och apoteksaktörer för att tillsammans ta fram förslag på långsiktiga lösningar, med särskilt fokus på licensläkemedel. Vår kartläggning blir utgångspunkten för det fortsatta arbetet, säger Maria Bjurö.
TLV ska redovisa resultatet av arbetet i en slutrapport till regeringen i december 2026.
