TLV vill stoppa fusk med extemporeläkemedel

Tandvårds- och läkemedelsförmånsverket, TLV, föreslår en ändring i föreskrifterna som reglerar bland annat extemporeläkemedel.

Myndigheten vill ha möjlighet att besluta att vissa extemporeläkemedel inte längre ska omfattas av läkemedelsförmånerna.

Orsaken: Det finns ett kryphål som utnyttjas för att kringgå beslut.

”TLV har fått signaler från olika aktörer om att vissa vårdgivare har satt i system att förskriva extemporeläkemedel i syfte att läkemedlet ska ingå i läkemedelsförmånerna”, skriver myndigheten.

Ett exempel på den här typen av förskrivning, som Riksrevisionen har uppmärksammat, är en vårdgivare som skriver ut cannabis, cannabinoider, som extemporeläkemedel.

TLV anser att det här är ett sätt att kringgå beslut om pris och subvention och utnyttja läkemedelsförmånerna, vilket belastar regionernas ekonomi.

Vissa apotek tillverkar extemporeläkemedel

Extemporeläkemedel är läkemedel som tillverkas individuellt för en viss patient när ett godkänt läkemedel saknas eller inte är lämpligt.

Det kan till exempel handla om att det inte finns en godkänd beredningsform – som flytande lösning för små barn – eller att patienten är allergisk mot något hjälpämne i ett godkänt preparat.

I sådana fall kan läkemedlet tillverkas på ett särskilt extemporeapotek, utifrån en specifik ordination från förskrivaren.

I Sverige är det främst tre aktörer som ansvarar för tillverkning av extemporeläkemedel. Det är Apotek produktion & laboratorier, Apoex och Apoteket AB.

Dessa apotek tillverkar läkemedlet utifrån en specifik ordination och skickar det sedan till det öppenvårdsapotek där patienten hämtar ut det.

Extemporeläkemedel ingår i förmånen

Till skillnad från vanliga läkemedel omfattas extemporeläkemedel inte av godkännandekrav från Läkemedelsverket. De ingår som huvudregel i läkemedelsförmånerna, även om motsvarande godkända läkemedel inte gör det. Det här är en central del av den problematik som TLV nu vill komma åt.

För ett fåtal substanser sker förskrivningen i en sådan omfattning att det kan tyda på att förskrivarna försöker kringgå TLV:s beslut om ätt preparatet inte ingår i läkemedelsförmånen. Läkarna skriver ut samma substanser som originalläkemedlet innehåller som extemporeläkemedel, men med en något annorlunda sammansättning.

Skriver ut cannabis extempore

Vidare skriver TLV att både Region Stockholm och Riksrevisionen uppmärksammat myndigheten på problemet.

Riksrevisionens lyfter i sin rapport exemplet med en vårdgivarei Stockholm som  skrivit ut stora mängder cannabinoider, cannabis, extempore. På så sätt har kostnaden kunnat omfattas av läkemedelsförmånen. Alla kostnader hamnade hos Region Stockholm.

Därför vill TLV ha rätt att besluta att ett visst extemporeläkemedel inte längre ska omfattas av läkemedelsförmånerna, om det används på ett sätt som kringgår tidigare subventionsbeslut.

Redan i dag har myndigheten den här möjligheten när det gäller licensläkemedel.

Förslaget är ute på remiss.