För en dryg vecka sedan kom beskedet att regeringen fattat beslut om att etablera satsningen Swetrial. Genom strukturerad samverkan mellan myndigheter, akademi, patientorganisationer, vård och läkemedelsindustri ska den nedåtgående trenden för kliniska läkemedelsprövningar i Sverige vändas.
Sverige ska bli ett attraktivare prövningsland där fler vill lägga sina kliniska studier av nya effektivare behandlingar. Beslutet går helt i linje med de förslag som Läkemedelsverket tidigare i år lämnade i en rapport om hur det ska gå till att förbättra förutsättningarna för att genomföra kliniska prövningar i vårt land. Läkemedelsverket får också uppdraget att koordinera satsningen.
Rekrytering startar
Läkemedelsvärlden talade med Anette Nilsson, stabsdirektör på Läkemedelsverket, om hur det ska gå till att omsätta förslag och beslut i praktisk handling.
Beslutet är fattat, vad händer nu?
– Nu börjar vi bygga upp ett kansli för Swetrial här vid Läkemedelsverket, direkt under generaldirektören. Styrelsen har precis fastställt ramarna för detta och vi har gått ut med annonser för att rekrytera en kanslichef, en adminstratör och en nationell koordinator. Kansliet ska börja fungera redan 1 september så i väntan på att rekryteringen är klar kommer en tillförordnad chef att finnas på plats.
Vad ska kansliet göra?
– Swetrial är ett partnerskap och kansliets huvuduppgift är att bistå med praktikaliteter och facilitera samverkan mellan aktörerna i partnerskapet. Kansliet ska bland annat arbeta fram överenskommelser och avtal och under hösten kommer det att utkristallisera sig vilka företrädare för olika aktörer som ska ingå i det råd som ska etableras. Företrädarna som kommer att ingå i det rådet blir liksom kansliet en viktig del av satsningens organisatoriska struktur.
Hur väl förberedda är ni?
– Hur man kan vända trenden för kliniska prövningar är viktiga frågor som diskuterats länge, bland annat inom det regeringsuppdrag som vi hat haft. Tack vare det har vi kunnat förbereda oss under en längre tid. Därför tänker jag att det kan bli en ganska sömlös övergång från det uppdraget till det nya.
Hoppfull om Swetrial
Kommer Swetrial att lyckas öka antalet prövningar?
– Det hoppas och tror jag. Möjligheterna till det är bättre än någonsin.
Vad är det som gör att chanserna är så goda just nu?
– Just att diskussionerna med alla olika aktörer inom det tidigare regeringsuppdraget har varit så konstruktiva och givande. Det har skapat ett bra utgångsläge genom att vi är väldigt överens om vad vi vill uppnå. Det känns som att alla berörda verkligen är på banan.
Det verkar bli en intensiv höst?
– Ja, det är vi inställda på. Under hösten faller saker och ting på plats, som exempelvis vilka aktiviteter vi ska genomföra. Allt kommer att bli konkretare vart eftersom. Vi ser verkligen fram emot det här.
