Läkemedelsföretaget Angelini pharma Nordics AB marknadsför tablettbehandlingen Ontozry (cenobamat) mot epilepsi. Som ett led i marknadsföringen har företaget producerat en videopresentation där en professor från universitetssjukhuset i Tammerfors, Finland, svarar på vanliga frågor om läkemedlet.
Informationsgranskningsnämnden, IGN, har granskat videon och beslutat fälla Angelini pharma för överträdelse av branschens etiska regelverk.
Svarar på frågor om Ontozry
Det IGN reagerar mot i videon är att professorn säger ”med tanke på cenobamats effektivitet skulle jag betrakta alla patienter med funktionsnedsättande anfall och fokal epilepsi som möjliga kandidater för behandling med cenobamat.” Men Ontozry är endast godkänt som tilläggsbehandling för vuxna med epilepsi och så kallade fokala anfall som inte fått tillräcklig effekt av behandling med minst två andra läkemedel.
Eftersom professorn förordar Ontozrybehandling av alla med fokala anfall, anser IGN att påståendet bryter mot den regel som säger att marknadsföring av läkemedel måste hålla sig inom den godkända användningen.
Varnar för prejudikat
I sitt svaromål framhåller läkemedelsföretaget att samtidigt som professorn pratar i filmen så visas Ontozrys fullständiga godkända användning i bild med stor och tydlig text. Angelini pharma menar att marknadsföringsmaterial måste bedömas som en helhet och att den visade texten kompletterar professorns uttalande. Företaget skriver också:
”Vi vill påpeka att ett eventuellt fällande beslut rörande denna anmärkning skulle kunna få långtgående prejudicerande konsekvenser, där t.ex. ljudspåret i en tv-reklam för ett receptfritt läkemedel tvunget måste kunna stå för sig självt, och inte kan kompletteras med skriven miniinformation som syns samtidigt i bild.”
Fäller företaget
Men IGN ser annorlunda på saken. ”Att en professor i en videopresentation muntligen förordar Ontozry-behandling utanför godkänd indikation kan dock inte godtas bara för att den godkända indikationsskrivningen visas samtidigt i videopresentationen”, skriver nämnden.
IGN fäller företaget som ska betala en straffavgift på 55 000 kronor.