Från och med i morgon, 10 september, kommer förlossningsvården att erbjuda RSV-skydd till alla nyfödda runt om i Sverige. Erbjudandet omfattar även alla för tidigt födda inför att de skrivs ut från neonatalvården.
– Det känns jättebra att vi kan erbjuda detta nu. RS-virusinfektion är en jobbig sjukdom för dem som får en svår infektion. Det skapar också mycket oro för familjerna och leder till många inläggningar på barnklinikerna av i övrigt fullt friska barn, säger Lars Navér, överläkare inom neonatologi vid Astrid Lindgrens barnsjukhus och Karolinska universitetssjukhuset i Stockholm, till Läkemedelsvärlden.
RSV-skydd till alla nyfödda har dröjt
Den förebyggande behandlingen mot respiratoriskt syncytievirus, RS-virus, består av en injektion med antikroppsläkemedlet Beyfortus (nirsevimab). Det ger skydd mot allvarlig RSV-infektion i sex månader.
Det svenska införandet av RSV-skydd till alla nyfödda med Beyfortus föregicks, som Läkemedelsvärlden rapporterat, av långa diskussioner. NT-rådet, regionernas gemensamma organ för införande av nya terapier, sa först nej på grund av att rådet inte bedömde att kostnaden var rimlig i förhållande till nyttan av behandlingen.
Men många andra länder började använda Beyfortus till sina nyfödda och regionerna återupptog avbrutna prisförhandlingar med det ansvariga läkemedelsföretaget Sanofi. Till slut ledde de till ett hemligt avtal som gjorde att NT-rådet i våras kom med en ny rekommendation.
Ännu ingen nationell rutin
I morgon börjar alltså alla regioner att erbjuda RSV-skydd till alla nyfödda och till för tidigt födda inför utskrivning. I enlighet med NT-rådets rekommendation kommer detta att ske inom förlossningsvården respektive neonatalvården.
– Vi har haft kort tid på oss att förbereda sjukvården för införandet av Beyfortus så det kan nog hända att det inledningsvis kommer att gå till lite olika på olika ställen. Men målet är att alla föräldrar ska få information redan av mödravården inför förlossningen om att barnet kommer att erbjudas den här behandlingen när det är fött. Det finns också information på 1177, förklarar Lars Navér.
Han berättar att Svenska barnläkarföreningen och Svenska barnmorskeförbundet tillsammans med Folkhälsomyndigheten och Läkemedelsverket har försökt få till likartade rutiner i hela landet, men att ingen enhetlig nationell instruktion finns.
– De exakta rutinerna kring erbjudandet är upp till varje förlossningsklinik att bestämma om. Det vanligaste är att man planerar att ge Beyfortus vid den så kallade efterskötningen när barnmorskan undersöker barnet och väger och mäter det. Vissa förlossningsavdelningar planerar att ge Beyfortus samtidigt som man ger injektionen med K-vitamin.
Viktigt med journalföring
Om föräldrarna skulle vilja vänta lite bör det också gå att barnet får behandlingen vid ett återbesök på förlossningen, enligt Lars Navér.
– Men det är fördelaktigt att ge den så snart som möjligt.
En fråga som regionerna enats om inför Beyfortuspremiären är hur journalföringen ska gå till.
– Vi vill se till att vi journalför behandlingen på likartat sätt. Det är viktigt när vi som nu på bred front inför något nytt. Tidigare har inte friska nyfödda barn behövt en egen journal.
Ny plan nästa år
RS-virussäsongen startar vanligtvis någon gång i slutet av november. Enligt den nu gällande NT-rådsrekommendationen ska förlossningsvården fortsätta att ge Beyfortus till alla nyfödda till dess att Folkhälsomyndigheten bedömer att RSV-säsongen är över.
Inför säsongen 2026/2027 ska rådet komma med en ny rekommendation. Lars Navér menar att det kan vara ett bra tillfälle att fundera igenom organisationen kring Beyfortusbehandlingen. Bland annat för att på effektivast möjliga sätt se till att alla spädbarn har ett optimalt RSV-skydd under hela virussäsongen.
– Det skulle kanske vara vettigare att låta BVC kalla dem för att få behandling närmare inpå säsongsstarten. Sådant kan vi titta på när vi har mer tid på oss att planera.
