När Sverige kunde börja vaccinera mot covid-19 uppmanade Läkemedelsverket till att rapportera in varje misstänkt biverkning av covidvaccin. Syftet var att noga övervaka vaccinernas säkerhet och snabbt upptäcka eventuella tidigare okända biverkningar.
Nu har myndigheten i en studie analyserat rapporter om misstänkta allvarliga biverkningar under vaccinationskampanjen från december 2020 till och med maj 2023. Analysen gäller misstänkta biverkningar med dödlig utgång. Studien är publicerad i tidskriften Clinical drug investigation.
Sällsynt med dödlig biverkning av covidvaccin
Under de 2,5 åren gav vården i vårt land över 26 miljoner doser av covid-19-vaccin. Läkemedelsverket registrerade alla spontanrapporter om misstänkt biverkning av covidvaccin på myndigheten samt i den europeiska databasen för biverkningsrapporter, Eudravigilance. Det kom in sammanlagt 456 rapporter där vaccinbiverkningar misstänktes ligga bakom dödsfall.
Samtliga dessa rapporter har noggrant utretts för att se om det finns något orsakssamband mellan covidvaccinet och att personen avled. I de allra flesta fallen visade undersökningar att dödsfallet hade andra orsaker. Men i tio av fallen sågs ett orsakssamband med vaccinet. Det motsvarar 0,1 fall per 100 000 vaccinerade.
Fem av de tio fallen gäller utebliven eller otillräcklig skyddseffekt av vaccinet. Det handlar alltså om patienter som avled i covid-19 trots full vaccinering. Ytterligare tre av fallen gäller personer som dog på grund av trombotiskt trombocytopent syndrom (blodproppar och lågt antal blodplättar) efter vaccination med Astra zenecas vaccin Vaxzevria. Det användes inte efter juli 2021 i Sverige och är numer avregistrerat.
De sista två dödsfallen där det fanns ett orsakssamband med covidvaccin inträffade hos personer som fick myokardit (hjärtmuskelinflammation) efter att ha fått Pfizers vaccin Comirnaty.
Inga okända biverkningar
Läkemedelsverket bedömer att flertalet av de tio personerna även hade andra underliggande tillstånd som bidrog till dödsfallen. Myndigheten konstaterar också att inga tidigare okända biverkningsrisker upptäcktes i studien och att man satt in olika åtgärder mot de kända riskerna.
”Resultaten stödjer den fortsatta användningen av covid-19-vaccinerna som en effektiv och säker metod för att förebygga allvarlig covid-19-sjukdom, med mycket låg risk för död som allvarlig biverkan”, skriver två av Läkemedelsverkets forskare i en artikel i Läkartidningen.
