Läkemedelsföretaget Astrazeneca rapporterar lovande resultat för en ny blodtrycksterapi för patienter med svårbehandlat högt blodtryck. Det handlar om läkemedelskandidaten baxdrostat, en substans med en ny verkningsmekanism.
I en internationell fas III-studie sänkte baxdrostat det systoliska (övre) blodtrycket med 8,7-9,8 mm Hg mer än placebo. Studien är publicerad i New England journal of medicine.
Vad är svårbehandlat blodtryck?
Högt blodtryck, hypertoni, är enligt Världshälsoorganisationens, WHO:s, definition ett systoliskt blodtryck på 140 mm Hg eller däröver, ett diastoliskt (undre) blodtryck på 90 mm Hg eller däröver, eller både och.
Obehandlat högt blodtryck ökar risken för bland annat hjärt-kärlsjukdomar och njursvikt och är ett allvarligt hälsoproblem. En särskilt utsatt patientgrupp är de vars höga blodtryck inte svarar tillräckligt på dagens behandlingar med till exempel ACE-hämmare och urindrivande läkemedel.
Kvarstående högt blodtryck trots livsstilsförändringar och behandling med minst två läkemedel kallas okontrollerad hypertoni. Om blodtrycket är fortsatt högt trots att man har minst tre läkemedel talar man om resistent hypertoni.
Ny blodtrycksterapi var effektiv
Astrazenecas läkemedelskandidat baxdrostat riktar sig till skillnad mot befintliga terapier mot hormonet aldosteron som bidrar till högt blodtryck. Behandlingen dämpar tillverkningen av aldosteron och sänker på så vis blodtrycket.
I den aktuella studien lottades 794 patienter med okontrollerad eller resistent hypertoni till en av tre grupper. I en grupp fick patienterna en lägre dos baxdrostat, i nästa grupp en högre dos och i den tredje fick man placebo. Behandlingarna gavs som tillägg till den behandling patienterna redan hade.
Efter tolv veckor uppmättes ett i genomsnitt 8,7 mm Hg lägre systoliskt blodtryck än i placebogruppen hos den som fått den låga dosen av baxdrostat. I gruppen med den högre dosen hade trycket sänkts med 9,7 mm Hg mer än i placebogruppen.
Biverkningarna var i allmänhet milda. Omkring en procent av de som fick baxdrostat utvecklade dock hyperkalemi, förhöjda kaliumnivåer. Denna biverkning har rapporterats även för andra läkemedelskandidater som hämmar aldosteron.
Huvudprövaren kommenterar
I ett pressmeddelande från Astrazeneca kommenterar Bryan Williams, professor i medicin vid University college i London och den som ledde studien:
– Att uppnå en nästan 10 mm Hg placebojusterad sänkning av systoliskt blodtryck med baxdrostat är spännande, eftersom denna nivå av sänkning är kopplad till avsevärt lägre risk för hjärtinfarkt, stroke, hjärtsvikt och njursjukdom.
– Dessa data visar att aldosteron spelar en större roll i svårbehandlad hypertoni än tidigare känt, vilket understryker betydelsen av baxdrostats nya verkningsmekanism och dess potentiella betydelse för de miljontals människor som lever med svårbehandlad hypertoni trots flera behandlingar.
Hoppas på godkännanden nästa år
Nyhetsbyrån Reuters rapporterar att Astrazeneca planerar att lämna in ansökningar om godkännande av baxdrostat som ny blodtrycksterapi i USA och EU före slutet av 2025. Siktet är inställt på godkännanden helst redan under 2026.
