Alzheimerläkemedlet lekanemab i autoinjektor får nu klartecken av USA:s läkemedelsmyndighet FDA. Det innebär att patienterna själva, eller deras anhöriga, kommer att kunna genomföra behandlingen på egen hand i hemmet.
Detta väntas underlätta för såväl vården som för patienter, som slipper besöka en klinik för regelbundna infusioner.
Autoinjektor ny möjlighet
Den ursprungligen svenskutvecklade antikroppen lekanemab har under namnet Leqembi varit godkänd mot tidig Alzheimers sjukdom i USA sedan 2023 och i EU sedan 2024. Läkemedlet lanseras nu i Österrike och Tyskland, men som Läkemedelsvärlden rapporterat så dröjer det svenska beslutet om eventuellt införande ännu ett tag.
Leqembi ges i form av infusioner och kräver därför regelbundna vårdbesök. Men nu har det japanska läkemedelsföretaget Eisai som marknadsför Alzheimerterapin fått USA-godkännande för Leqembi i en ny beredningsform. Det är en så kallad autoinjektor med vilken man kan ge sig själv subkutana injektioner med läkemedlet. Eller få hjälp av någon annan att göra det.
Det amerikanska varumärket för den subkutana autoinjektorn är Leqembi Iqlik (uttalas ”I click”).
Välkomnar beskedet
USA-godkännandet gäller underhållsbehandling efter en inledande fas på 18 månader med infusioner. Patienterna kan då byta till underhållsbehandling med autoinjektor och ta en spruta antingen varje eller var fjärde vecka.
Det svenska läkemedelsföretaget Bioarctic stod för den tidiga utvecklingen av lekanemab och är partner till Eisai. Bioarctics vd Gunilla Osswald välkomnar i ett pressmeddelande nyheten om FDA:s godkännande:
– Eisais fortsatta arbete för att stödja och underlätta sjukvårdens administrering och patienternas behandling är ett viktigt arbete som syftar till att undanröja potentiella flaskhalsar inom hälso- och sjukvården och bredda patientpopulationen samtidigt som behandlingskostnaden över tid blir hållbar.