Läkemedelsverkets nya hårdare regler för distanshandel med läkemedel träder i kraft 1 november.
Nu har apotek som levererar läkemedel hem till kunder bråttom att ställa om så att de kan leva upp till myndighetens nya skarpare föreskrifter.
Det visar Läkemedelsvärldens enkät till apotek med Läkemedelsverkets tillstånd att bedriva distanshandel och/eller e-handel med receptfria och receptbelagda läkemedel.
De nya föreskrifterna innebär i korthet att den som bedriver distanshandel med läkemedel måste se till att försändelsen når rätt mottagare. Försändelsen får inte lämnas lätt gripbar så att obehöriga kan komma åt paketet. Det betyder att paket med läkemedel inte får lämnas utanför dörren, ovanpå eller bredvid postlådan eller hängas på dörrhandtaget.
Om paketet inte går in i brevinkastet eller i brevlådan måste konsumenten hämta det på ett utlämningsställe eller i en paketbox.
Läkemedelsverket skärper reglerna för att förbättra patientsäkerheten. Myndigheten har fått in rapporter om att läkemedelsförsändelser kommit till fel person, blivit stulna eller uppbrutna.
– Såväl receptfria som receptbelagda läkemedel är potenta och känsliga varor som kan vara skadliga för människor, djur eller miljö om de hanteras eller används fel. Det är därför viktigt att minska risken för att obehöriga kommer åt läkemedlen, har Annika Babra, enhetschef vid Läkemedelsverket, tidigare sagt.
Tajt deadline för distanshandel
Som Läkemedelsvärlden rapporterat fick de nya tuffare reglerna skarp kritik, både från apoteksbranschen och intresseorganisationer som SPF Pensionärerna.
Protesterna mot myndighetens första förslag till nya föreskrifter var många och högljudda. Läkemedelsverket hörsammade vissa av invändningarna och omarbetade föreskrifterna. Exempelvis tog myndigheten bort kravet på ID-kontroll vid överlämning av alla receptbelagda läkemedel, vilket Läkemedelsvärlden berättat. Däremot behöll myndigheten förbudet att lämna läkemedel obevakade och lätt gripbara.
Enligt Annika Babra har debatten nu lugnat ner sig.
– Det var hett ett tag, men nu tycker jag att det har landat väl, sade hon nyligen i en intervju med Läkemedelsvärlden.
Men enligt Meds vd Björn Thorngren, som är en av de skarpaste kritikerna av de nya föreskrifterna, är missnöjet fortfarande utbrett.
– När Läkemedelsverket hade webbinarium med branschen så var stämningen dålig, minst sagt, säger han till Läkemedelsvärlden.
Företrädare för apoteksbranschen argumenterar för att regelskärpningen är både ogenomtänkt och onödig.
– Vi har järnkoll på varenda paket vi skickar. Hade det funnits problem med att paket kommer på avvägar hade vi naturligtvis tagit tag i det. Om paket inte når fram till kunden är det självklart en dålig affär för oss, säger Björn Thorngren.
Apoteken klagar på tidsbrist
Läkemedelsverket publicerade de nya föreskrifterna i november förra året, men de börjar alltså gälla först ett år senare.
Trots detta tycker flera av apoteksaktörerna som svarat på Läkemedelsvärldens enkät att tiden är knapp. ”Tajt deadline”, ”snäv tidsram” och ”ambitionen är att vi ska vara klara” är några kommentarer vi fått av de större apoteksaktörerna.
Alla sju stora apoteksaktörer som besvarat enkäten uppger att de jobbar hårt för att hinna klart till 1 november. Men formuleringarna öppnar för att de inte är bergsäkra på att bli färdiga. Det heter exempelvis att man ”har för avsikt”, ”planerar” eller ”har ambitionen” att hinna.
Faktiskt är det bara Apotek hjärtat som ger ett hyfsat tydligt besked.
– Vi gör bedömningen att vi kommer vara redo till den 1 november, kommenterar affärsutvecklaren Åsa Lindberg.
Ett apotek kritiserar att Läkemedelsverket dröjde till maj i år med att ge ut skriftliga vägledning om hur de nya föreskrifterna ska tolkas. Ett annat apotek anser att Läkemedelsverket saknar kunskap om hur dagens transportlösningar fungerar och att regelverket inte är anpassat därefter.
Drabbar äldre och sjuka i glesbygd
Alla sju stora apoteksaktörer betonar att regelskärpningen allvarligt försämrar för kunderna. Apoteken framhåller att regelskärpningen slår allra hårdast mot personer i glesbygd, även om också kunder i storstäder drabbas.
Apoteas vice vd Stefan Eriksson poängterar att sjuka, äldre och personer i glesbygd påverkas särskilt negativt. Resan till närmaste utlämningsställe kan bli både längre, dyrare och mer besvärlig för dem.
– Detta innebär en risk att just de med störst behov av enkel tillgång till läkemedel påverkas mest.
Alla apotek utom ett beskriver att de haft praktiska problem med att anpassa sig till de hårdare reglerna. Det handlar bland annat om om att föreskrifterna är otydliga, svåra att tolka samt att de ”saknar koppling till verkligheten”.
Apoteket AB och Meds framhåller att de kommer att behöva lägga extra personalresurser på att förklara för kunderna varför de inte kan få sina läkemedel levererade utanför dörren som tidigare.
Kan komma att bli dyrare för kunderna
Samtliga apotek svarar att de nya reglerna redan har eller kommer att innebära ökade kostnader.
Företagen varnar för ökade leverans- och hanteringskostnader, särskilt i glesbygd där alternativen är begränsade. De lyfter bland annat att paket måste returneras när kunden inte är hemma för att ta emot dem.
Mikael Meijer på Apoteket AB anser att Läkemedelsverkets krav på att läkemedel inte får lämnas ’lätt gripbara’ kan leda till ökade kostnader för leverans och hantering. Det gäller särskilt i glesbygd där leveransalternativen är begränsade.
Transportörerna måste också utbilda sin personal om de nya reglerna. Det tar tid och kostar pengar vilket kan påverka priset apoteket måste betala.
– Anpassningar i IT-system för att följa de nya reglerna kan också kräva investeringar, kommenterar han.
Även ökade personalkostnader, exempelvis för kundtjänst nämns. Det finns även en oro för minskade intäkter för apoteken i de fall där det saknas leveransalternativ.
– Mycket tid och resurser har fått läggas på anpassningar kopplat till egenkontroll och teknisk utveckling, svarar Mickaela Borg, PR-ansvarig Kronans apotek.
Apotekens ökade kostnader kan i slutänden komma att belasta apotekskunderna. Exempelvis svarar Meds att hemleverans kan innebära kraftigt ökade kostnader för kunden i vissa regioner.
Nya leveranstjänster för distanshandel
De flesta apotek ser över om de kan utveckla nya leveranstjänster. Ingen berättar dock av vilket slag.
– Vi jobbar med att justera våra leveransalternativ och tjänster för att möta de nya kraven, svarar Åsa Lindberg, affärsutvecklare på Apotek Hjärtat.
Mickaela Borg vid Kronas apotek säger att de ständigt ser över sina leveransalternativ.
– Men i och med nya förutsättningar blir det intressant att se hur samverkan mellan apotek och distributörer kan ge nya intressanta leveransalternativ.
Du hittar apotekens svar på Läkemedelsvärldens enkät i den här artikeln.
