Den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA rekommenderar EU-godkännande av kombovaccinet mCombriax, ett mRNA-vaccin mot båce covid-19 och säsongsinfluensa för personer från 50 års ålder.
Om EU-kommissionen följer rekommendationen (vilket den vanligtvis gör) blir mCombriax det första vaccinet i EU som med en och samma dos skyddar mot både covidviruset SARS-CoV-2 och influensavirus. Vaccinet innehåller mRNA med instruktioner för att bilda proteiner från SARS-CoV-2 samt från influensavirus av typerna A.H1N1, A.H3N2 och influensa B.
Därigenom förbereder det precis som andra mRNA-vacciner immunförsvaret på att känna igen och bekämpa virusen.
Stor sjukdomsbörda
Covid-19 och influensa är luftvägsinfektioner som oftast ger milda till måttliga symtom som hosta, nästäppa, feber och frossa. Allvarlig sjukdom förekommer dock, särskilt hos äldre och personer med nedsatt immunförsvar. Samtidig infektion med influensa och covid-19 kan ge ett mer allvarligt förlopp än infektion med enbart ett av virusen.
Enligt Världshälsoorganisationen, WHO, hade närmare 282 miljoner fall av covid-19 rapporterats i Europa fram till den 1 februari 2026. Säsongsinfluensan orsakar upp till 50 miljoner symtomatiska fall varje år inom EES (EU plus Norge, Liechtenstein och Island).
Kan anpassas till dominerande varianter
EMA:s vetenskapliga kommitté för humanläkemedel, CHMP, baserar sin rekommendation på studier som visar att mCombriax ger upphov till tillräckliga nivåer av antikroppar mot båda virusen.
I en huvudstudie med 8 000 deltagare från 50 års ålder var antikroppsnivåerna mot influensa och SARS-CoV-2 statistiskt icke sämre än hos hos personer som fick det godkända covid-19-vaccinet Spikevax i kombination med något av influensavaccinerna Fluzone HD eller Fluarix.
Sammansättningen av vaccinet bygger på EMA:s rekommendationer för SARS-CoV-2-stam 2023/2024 och WHO:s rekommendationer för influensastammar samma säsong. Liksom för befintliga covid-19- och influensavacciner väntas sammansättningen uppdateras regelbundet för att spegla cirkulerande virusvarianter.
Oklart om kombovaccinet kommer till SVerige
De vanligaste biverkningarna var smärta vid injektionsstället, trötthet, muskel- och ledvärk, huvudvärk, frossa, svullna lymfkörtlar, illamående, kräkningar och feber. Mediantiden till symtomdebut var två dagar och varaktigheten i median tre dagar.
Efter ett eventuellt godkännande fattas beslut om pris och subvention på nationell nivå. Det är också medlemsstaterna som avgör om och hur vaccinet ska användas i nationella vaccinationsprogram mot covid-19 och influensa.