Annons
Godkännanden
Ha en riktigt härlig sommar!
Vi på Läkemedelsvärldens och Läkemedelspoddens redaktion önskar våra läsare, följare och lyssnare en fin sommar.
Ema sa ja till rekordmånga nya läkemedel förra året
Under 2024 rekommenderade Ema godkännande för 114 nya läkemedel varav 46 byggde på helt nya substanser.
Första blodtestet för Alzheimers godkänt i USA
USA:s läkemedelsverk FDA godkänner för första gången ett blodtest som diagnostiserar Alzheimers sjukdom.
”Nytt Ema-ja bidrar till ljusning för patienter”
Emas klarsignal för läkemedlet diflunisal är en av flera förbättringar för personer med Skelleftesjukan.
Villkorat ja till ny terapi mot svår muskelsjukdom
Läkemedelsmyndigheten Ema föreslår att EU godkänner en ny behandling mot Duchennes muskeldystrofi.
Till slut: Leqembi godkänt i EU mot tidig Alzheimer
EU-kommissionen har slutligen gett Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) marknadsgodkännande.
Immunterapi som injektion förenklar i cancervården
Expertkommittén CHMP rekommenderar EU-ja till en ny beredningsform av immunterapin Opdivo.
USA-ja till antibiotikum mot vanliga urinvägsinfektioner
Läkemedelsmyndigheten FDA godkänner en ny antibiotikabehandling mot urinvägsinfektion hos kvinnor.
Klartecken för ny genterapi mot svår ärftlig sjukdom
Ema rekommenderar EU-godkännande av en ny genterapi mot dystrofisk epidermolysis bullosa.
Fortsatt nej till Leqembi i Australien vid omprövning
Australiens läkemedelsmyndighet går en annan väg än europeiska Ema och nekar helt godkännande.
Ema håller fast vid sitt ja till Leqembi
Det behövs ingen uppdatering av rekommendationen, anser expertkommittén CHMP.
Flera nya icke-opioida smärtläkemedel på väg
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har godkänt det första i en ny klass av smärtläkemedel och fler är på gång.
EU-kommissionen har frågor om lekanemab
En ovanlig åtgärd från EU-kommissionen kan fördröja godkännandet av det nya Alzheimerläkemedlet.
TLV subventionerar Evrysdi mot spinal muskelatrofi
Efter att Roche sänkt priset meddelar TLV att Evrysdi ingår i högkostnadsskyddet för både barn och vuxna.
EMA lyfter fram Leqembi i rapport om nya läkemedel
Alzheimerläkemedlet Leqembi (lekanemab) är ett viktigt framsteg skriver EMA i färsk rapport om nya läkemedel.
Emas nya jävsregler är nu klara och publicerade
Efter ett utslag i EU-domstolen inför Ema nu strängare regler om jäv och intressekonflikter.