MARKNADSFÖRING Tidigare kunde informationsgranskningsmannen, IGM, döma företag till max 250 000 kronor i böter för oetisk marknadsföring. Men från och med i höstas är maxgränsen i stället 500 000 kronor. Och först ut att få böter i de högre spannet är Bayer Schering Pharma. Orsaken är att företaget nu får tidigare böter dubblerade eftersom de upprepat samma övertramp flera gånger.

I ett bokningsbrev till läkare skriver Bayer Schering Pharma att deras potensläkemedel Levitra (vardenafil) har effekt redan efter 15 minuter för vissa män, och inom 25 minuter för de flesta. Det här fick det konkurrerande företaget Pfizer att anmäla Bayer Schering Pharma till IGM eftersom de anser att påståendet är missvisande.

I produktresumén för Levitra står det under dosering att den rekommenderade dosen är 10 mg som ska tas vid behov cirka 25 till 60 minuter innan sexuell aktivitet. Under avsnittet om farmakodynamik kan man läsa att 20 mg Levitra i en studie visat tillräcklig erektion hos vissa män 15 minuter efter intag av läkemedlet. Det är denna del av produktresumén som Bayer Schering Pharma hänvisar till i sin marknadsföring.

Men enligt Pfizer är informationen missvisande eftersom den rekommenderade dosen är 10 mg och inte 20, och eftersom den tidiga effekten enbart gäller för vissa män. IGM kompletterar Pfizers anmälan genom att anmäla företaget för åsidosättande av tidigare beslut från IGM. I tre tidigare ärenden har nämligen samma fråga varit uppe och i samtliga fall blev företaget fällt. Den tredje gången gällde ärendet att företaget inte slutat med sin marknadsföring efter de två första anmälningarna, och den tidigare bötessumman på 100 000 kronor dubblerades den gången till 200 000 kronor.  

Bayer Schering Pharma skriver att de håller med om att de varit otydliga med att tala om att den tidiga effekten gäller för dosen 20 mg. Samtidigt hänvisar de till försäljningsstatistik som visar att 20 mg numera är den vanligaste dosen, och att det därför är rimligt att hänvisa till den effekt som 20 mg kan ge. Företaget tycker inte heller att de åsidosatt IGM:s tidigare beslut. I tidigare ärenden har företaget blivit fällda för att ha använt formuleringar som ” Levitra har effekt efter 10 minuter”, deras nuvarande formulering anser företaget själva vara korrekt.

Men IGM går helt på Pfizers linje och fäller företaget ytterligare en gång. Enligt praxis ska tidigare böter dubbleras när ett företag upprepar ett fel, och därför landar nu bötesbeloppet på 400 000 kronor vilket är det högsta någonsin.
– Det var logiskt med en ny dubblering till 400 000 kronor eftersom det nya taket tillåter det. Åsidosättanden av tidigare beslut bedöms mycket strängt i NBL:s och IGM:s praxis, säger informationsgranskningsmannen Göran Wennersten.
Enligt Göran Wennersten har företaget accepterat beslutet.