Tag: Prac
Ingen ökad självmordsrisk med nya fetmaläkemedel
Det saknas bevis för att nya fetmaläkemedel innebär en ökad risk för självmordstankar och självmordsbeteenden.
Prac: Inget orsakssamband med blödningar
Det saknas stöd för att mRNA-vaccinerna mot covid-19 kan orsaka blödningar efter klimakteriet, anser Prac.
Flera dödsfall med covid-19-behandlingen Paxlovid
Säkerhetskommittén PRAC förstärker tidigare varningar mot att kombinera Paxlovid med andra läkemedel.
Nya råd om valproat till män som vill skaffa barn
Det kan innebära risker för barnet om pappan använder läkemedlet inom tre månader före befruktningen.
Begränsar användningen av pseudoefedrin
På grund av risken för allvarliga hjärnbiverkningar inför EMA begränsningar för läkemedel med pseudoefedrin.
EMA ställer fler frågor om fetmaläkemedlen
EMA:s säkerhetskommitté PRAC är ännu inte nöjd med svaren om självmordstankar och självskadebeteende.
EMA lyfter risker med aptitdämpare vid narkos
Aptitdämpande fetma- och diabetesläkemedel verkar öka riskerna för lungkomplikationer vid anestesi.
Vill varningsmärka epilepsi- och migränläkemedel
Skärpt varning om topiramat inför och under graviditet. Barnet riskerar funktionsnedsättningar som autism.
Välj bort antibiotika med många biverkningar
EU:s läkemedelsmyndighet varnar på nytt för svåra biverkningar av antibiotika i klassen fluorokinoloner.
Pseudoefedrin misstänks ge allvarlig biverkningsrisk
Läkemedel mot nästäppa som säljs i många EU-länder misstänks kunna ge farliga hjärnbiverkningar.
EMA vill se säkerhets-åtgärder för JAK-hämmare
På grund av biverkningar föreslås vissa patienter endast använda JAK-hämmare om det inte finns några alternativ.
Kraftiga mensblödningar möjlig biverkan
Säkerhetskommittén PRAC vill att produktinformationen för mRNA-vaccinerna mot covid-19 uppdateras.
Nya säkerhetsrapporter för covid-19-vaccinerna
Några misstänkta biverkningar har tillkommit, men nyttan bedöms större än riskerna för alla covid-19-vacciner.
PRAC ska granska epilepsi-läkemedlet topiramat
Användning av topiramat under graviditeten har kopplats till intellektuella funktionsnedsättningar hos barnen.
Ny varning för mycket sällsynt biverkning
EMA:s säkerhetskommitté lägger till en varning i produktinformationen om Modernas covid-19-vaccin.
EMA har utrett risk för myokardit efter vaccinering
Läkemedelsmyndigheten har granskat två stora studier som har undersökt risken för den sällsynta biverkningen.