Tag: Fda
Cancerterapin CAR-T misstänks ge cancerrisk
USA:s läkemedelsmyndighet FDA har inlett en ny säkerhetsgranskning av samtliga CAR-T-terapier.
Utrotad virusstam ska bort från influensavaccinet
WHO vill att alla de vacciner som innehåller den försvunna stammen görs om så fort som möjligt.
FDA-experter ger grönt ljus för Alzheimerläkemedel
En enig expertkommitté är positiv till svenskutvecklade lekanemab. Nu väntas fullt godkännande i USA.
Första receptfria naloxon-sprayen godkänd i USA
Naloxon mot opioidöverdos blir receptfritt i USA, men i Sverige är det långt kvar till ett liknande steg.
Vill ha fullt godkännande av lekanemab i USA
Efter det accelererade godkännandet har tillverkaren nu ansökt om om fullt godkännande av Alzheimerterapin.
Första genterapin mot hemofili B godkänns i USA
Läkemedelsmyndigheten FDA godkänner genterapin Hemgenix mot den genetiska blödarsjukan hemofili B.
FDA: Naloxon sannolikt säkert att säljas receptfritt
Vissa naloxonprodukter har potential att vara säkra och effektiva även som receptfria läkemedel, enligt FDA.
FDA nödgodkänner svensk-utvecklat covid-läkemedel
Läkemedelsföretaget Sobis läkemedel Kineret blir nu tillgängligt för svårt sjuka covid-19-patienter även i USA.
Ny behandling mot ALS godkänns i USA
FDA godkänner det omdiskuterade läkemedlet Relyvrio mot den dödliga nervsjukdomen ALS.
FDA: Testa dig igen om svaret blir negativt
USA:s läkemedelsmyndighet FDA varnar för falskt negativa antigentest för covid-19.
FDA har godkänt JAK-hämmare mot håravfall
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten godkänner Olumiant mot håravfallssjukdomen alopecia areata.
USA-ansökan klar för ännu en Alzheimerkandidat
En stegvis ansökan om USA-godkännande är nu klar för den svenskutvecklade Alzheimerkandidaten lecanemab.
Covid-19-läkemedel godkänt för små barn i USA
Läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt antiviralen Veklury för barn från fyra veckors ålder.
Ny FDA-chef röstades fram med knapp marginal
Med 50 röster mot 46 valdes kardiologen Robert Califf till den amerikanska läkemedelsmyndighetens nya chef.
FDA överväger covidvaccin till barn under 5 år
Amerikanska FDA prövar en ansökan om nödgodkännande för de yngsta från Pfizer/Biontech.
Nödgodkänner antikropps-mix som profylax
USA nödgodkänner en förebyggande terapi för personer som inte kan vaccineras mot covid-19.