Tag: Chmp
Jävsdiskussionen inte kopplad till lekanemab
Det är en jävsdiskussion på övergripande nivå inom EMA som försenar granskningen av lekanemab.
Klartecken för ny terapi mot ovanlig form av ALS
EU bör godkänna läkemedlet Qalsody som kan hjälpa vissa patienter med ALS, anser expertkommittén CHMP.
Första medicinen mot svår neurologisk sjukdom
EMA rekommenderar att EU godkänner läkemedlet Skyclarys mot Friedreichs ataxi, en svår ärftlig sjukdom.
EMA utvärderar viktigt antibiotikum på nytt
Ökande resistens mot azitromycin gör att risk-nytta-balansen vid olika sjukdomar behöver omprövas.
EMA säger ja till Mounjaro även för vikthantering
Läkemedelsmyndigheten rekommenderar att EU utvidgar diabetesmedlets godkännande.
Klartecken för ny terapi mot cancer i benmärgen
Ett nytt läkemedel mot svårbehandlad cancer i benmärgen, myelom, är på väg mot godkännande i EU.
Ja till Kaftrio mot cystisk fibros även till yngre barn
EU-godkännandet bör gälla även barn i åldrarna två till fem år, rekommenderar EMA:s expertkommitté CHMP.
Covidpillret molnupiravir får nej av EMA
Det finns inte stöd för att den antivirala terapin molnupiravir gör klinisk nytta, anser myndigheten.
Ytterligare covid-19-vaccin snart godkänt EU
CHMP rekommenderar ett godkännande av covid-19-vaccinet Vidprevtyn beta som boosterdos.
Potentiellt livräddande ATMP kan godkännas i EU
CHMP rekommenderar Ebvallo för personer som har fått lymfoproliferativ störning efter en transplantation.
EU-ja på väg för ny strål-terapi mot prostatacancer
Ett radioaktivt läkemedel som söker upp och dödar prostatacancerceller har fått klartecken av CHMP.
Positivt för svenskutvecklat cancerläkemedel
Expertkommittén CHMP föreslår ett EU-godkännande för Zynlonta mot diffust storcelligt B-cellslymfom.
Klartecken för Evusheld även som behandling
Evusheld bör inte bara användas i förebyggande syfte utan även som behandling mot covid-19, anser CHMP.
Ny antikropp mot RS-virus snart godkänd i EU
EMA-kommittén CHMP föreslår godkännande av Beyfortus som förebygger RSV-infektion hos spädbarn.
EMA-besked inom kort om uppdaterade vacciner
Nästa vecka håller EMA ett extrainsatt möte för att ta ställning till två omikronanpassade covid-19-vacciner.
Positivt för Tecvayli mot sällsynt cancerform
Expertkommittén CHMP har rekommenderat ett godkännande av Tecvayli mot multipelt myelom.