Tag: Biosimilar
Första biosimilaren mot cancer godkänd i USA
En biosimilar till cancerläkemedlet Avastin finns nu på den amerikanska marknaden efter godkännande av FDA.
Tre biosimilarer får tummen upp
Biosimilarer mot diabetes och osteoporos fick nyligen klartecken för att godkännas i EU.
FDA godkänner Amgens biosimilar
Amgens läkemedel Amjevita som är biologiskt lik Abbvies artritläkemedel Humira har nu godkänts i USA. Men lanseringen kan dröja.
Så mycket kan sparas med biosimilarer
Mer än 1 miljard skulle kunna sparas eller användas till annan behandling vid en prissänkning av biologiska läkemedel med 30 procent, visar ny rapport.
Narkolepsibehandling rekommenderas av CHMP
Wakix, pitolisant, rekommenderas för godkännande vid behandling av narkolepsi.
Vill främja utveckling av biosimilarer
EMA kommer att tillåta tillverkare att jämföra en biosimilar med ett preparat som inte är godkänt i ett EES-land.
Biosimilar utmanar Humira på försäljningstoppen
Amgens biosimilarkandidat, ABP 501, är likvärdig Humira i en fas III-studie bland psoriasispatienter.
Biosimilar till Herceptin stoppas i Indien
Högsta domstolen i Delhi har stoppat lanseringen av biosimilarer till Herceptin efter att Roche lämnat in en stämningsansökan.
Biosimilarer växer snabbt
I år kommer det globalt att säljas biosimilarer för 2,4 miljarder dollar enligt en ny studie.
1