Läkemedel mot hemofili A får godkänt

Sobis läkemedel, Elocta, mot blodsjukdomen hemofili A godkänns för behandling i Europa.

24 november 2015, klockan 15:10
0

Det svenska biotech företaget Sobi får tillsammans med samarbetspartnern Biogen läkemedlet Elocta godkänt av europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA.

Läkemedlet godkänns för behandling och profylax av blödningar hos patienter med blodsjukdomen hemofili A och kan användas av personer i alla åldrar.

Blodsjukdomen är kronisk och innebär att blodet hos personer med sjukdomen har svårare att koagulera och därför riskerar personen att drabbas av kraftiga blödningar.

EMAs godkännande baseras på två kliniska fas III-studier som bland annat visat att läkemedlet har effekt och är säkert.

Tidigare i höst rekommenderade EMAs vetenskapliga kommitté, CHMP, att läkemedlet skulle godkännas för försäljning.
 

Lägg till ny kommentar

tjugo − 5 =

Regler för kommentarer på Läkemedelsvärlden.se

Kommentarerna förhandsgranskas inte. Skribenten är själv ansvarig för det hen skriver i kommentatorsfälten på www.lakemedelsvarlden.se. Läkemedelsvärldens redaktion förbehåller sig rätten att stryka hela eller delar av inlägg som inte uppfyller våra regler. Läs mer här