Godkännanden

Stamceller mot fistlar får tummen upp i EU

En behandling för avancerad terapi av fistelgångar vid Crohns sjukdom rekommenderas godkännande.

Hon är vinnaren av Young Scientists Award

Verónica Rendo från Uppsala Universitet får priset för sin poster som presenterades på Young Scientists Day.

Piller med spårbar sensor godkänt av FDA

Med en inbyggd digital sensor i läkemedlet kan patienter och vårdgivare spåra följsamheten till behandling.
1
Annons

Nytt ms-läkemedel på väg mot godkännande

Det första läkemedlet utvecklat mot svår ms har fått tummen upp av EMA:s vetenskapliga kommitté.
1

Får böta för annons för cancerläkemedel

Marknadsföring av cancerläkemedlen Opdivo och Yervoy i en annonsbilaga bryter mot god branschsed, enligt IGN.

Första CAR-T-terapin för vuxna godkänd i USA

Genterapin Yescarta har godkänts för behandling av vissa typer av diffust storcelligt B-cellslymfom hos vuxna.

”Död inte alltid ett känsligt utfall”

Enligt en nyligen publicerad artikel varken förlänger eller förbättrar många cancerläkemedel livet. CHMP:s chef Tomas Salmonson är förvånad över artikeln.

Vad vill farmaceuter och apoteksbranschen?

Det frågar sig Mikael Hoffmann i en ny blogg efter reaktionerna på apoteksutredningens senaste förslag.
Annons

Svensk opioidbehandling rekommenderas av EMA

Uppsalabolaget Orexos läkemedel Zubsolv mot opioidberoende får tummen upp av CHMP.

Första biosimilaren mot cancer godkänd i USA

En biosimilar till cancerläkemedlet Avastin finns nu på den amerikanska marknaden efter godkännande av FDA.

”Kan se på möjligheterna till ett försäljningsförbud”

Alvedon med modifierad frisättning kan komma att förbjudas i Sverige innan EMA kommer med beslut.

Långtidsverkande Alvedon kan dras tillbaka

Svåra förgiftningsfall vid överdosering gör att EMA vill dra tillbaka läkemedlet från marknaden.

Första genterapin godkänd i USA

Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har godkänt en CAR-T-terapi för barn och unga med svårbehandlad akut lymfatisk leukemi.

Oenighet försenar beslut om EMA-flytt

Ett antal av EU:s medlemsländer ansåg att ansökningsprocessen var orättvis. Nu skjuts omröstningen och beslutet om EMA:s nya hemvist upp en månad.

Snabb process för nya hepatit C-läkemedel

Två nya läkemedel mot hepatit C fick rekommenderat godkännande vid CHMP:s senaste möte.

WHO delar in antibiotika för att förhindra resistens

Världshälsoorganisationen delar in antibiotika i tre kategorier i sin lista över livsnödvändiga läkemedel.