Hjärtmedicin från kinesisk tillverkare dras tillbaka

Hjärtmedicin innehållande spår av cancerframkallande ämne dras tillbaka från den europeiska marknaden.

21 augusti 2018, klockan 09:52
0

Det kinesiska bolaget Zhejiang Tianyu får inte längre tillverka den aktiva substansen valsartan för den europeiska marknaden, meddelar den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA på sin hemsida. Kontroller av läkemedlet visar att det innehåller spår av ämnet N-nitrosidmetylamin (NDMA), som tros kunna orsaka cancer hos människor.

Valsartan är en angiotensin-II-receptroantagonist och används för behandling av bland annat högt blodtryck och hjärtinfarkt.

Kontamineringen hos tillverkaren Zhejiang Tianyu upptäcktes i samband med att en annan kinesisk läkemedelstillverkare av valsartan, Zhejiang Huahai, granskades tidigare i somras. I den granskningen upptäcktes samma typ av kontaminering som i det nu aktuella fallet, men i högre doser. Även läkemedel med valsartan från den tillverkaren har dragits tillbaka från den europeiska marknaden.