Friade & fällda

Här skriver vi om ärenden som behandlats av IGM eller NBL där företag misstänkts ha brutit mot regelverket för marknadsföring av läkemedel.

IGM är Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman. Hit kan företag anmäla varandra om de anser att någon brutit mot industrins etiska regelverk. IGM kan också själv initiera utredningar om han anser viss marknadsföring är felaktig. IGM är en person.

NBL är Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation. Bedömer ärenden som överklagats från IGM. Hit lämnar Läkemedelsverket anmälningar om de anser företag brutit mot regelverket. Nämden utgörs av flera ledamöter.

 

MSD får betala dyrt

120 000 kronor får MSD betala för att bland annat ha påstått att företagets triptan Maxalt är särskilt effektiv mot migrän.
Företag: 
MSD
Instans: 
IGM
Diarienummer: 
W1367/12
Fällda

Överträdelserna och avstegen från reglerna är så många och har fått så stor spridning att IGM bedömer MSD:s förseelse som allvarlig, vilket innebär att annonsen för triptanen Maxalt, som bland annat publicerats i Läkartidningen ska kosta företaget 120 000 kronor,enligt Industrigranskningsmannen.

Förutom att generisk benämning och information om att indikationen enbart gäller för vuxna saknas, är det påståendena om att den här triptanen skulle vara särskilt effektiv som fått IGM att reagera.

Påståendet att Maxalt och Maxalt Rapitab skulle vara särskilt effektiva jämfört med andra triptanberedningar i samma läkemedelsgrupp saknar stöd i produktresumén hävdar IGM som inte heller sett några jämförande studier som skulle ha visat på sådana skillnader.

IGM reagerar även på att MSD i annonsen med påståendet om den särskilt snabba smärtlindringen förmedlar intrycket att de två produkterna i annonsen ger lika snabb lindring. Det påståendet finns inte heller självklart förankrat i SPC:n, enligt IGM.

MSD hävdar att påståendet om särskilt snabb lindring lindras av att annonsen innehåller ”kan ge…”. Det håller inte anser IGM. Den neutraliseringen har liten betydelse då annonsen till exempel domineras av en klocka med 30 minuter mycket framträdande och reservationslöst angivet på urtavlan.

MSD har överklagat IGM:s beslut.