Friade & fällda

Här skriver vi om ärenden som behandlats av IGM eller NBL där företag misstänkts ha brutit mot regelverket för marknadsföring av läkemedel.

IGM är Läkemedelsindustrins informationsgranskningsman. Hit kan företag anmäla varandra om de anser att någon brutit mot industrins etiska regelverk. IGM kan också själv initiera utredningar om han anser viss marknadsföring är felaktig. IGM är en person.

NBL är Nämnden för bedömning av läkemedelsinformation. Bedömer ärenden som överklagats från IGM. Hit lämnar Läkemedelsverket anmälningar om de anser företag brutit mot regelverket. Nämden utgörs av flera ledamöter.

 

Inte ett klart förstahandsval

Om ett preparat uppges vara förstahandsval måste det råda konsensus om det. Det gör det inte om Cimiza anser IGM.
Ämnen: 
igm
Företag: 
UCB Nordic
Instans: 
IGM
Diarienummer: 
W1369/12
Fällda

I en annons och i en broschyr för TNF-hämmaren Cimiza (certolizumabpegol) står det under rubriken ”Snabb respons – snabbt behandlingssvar” att produkten är ”Förstahandsval vid start av TNF-behandling till vuxna patienter med måttlig till svår RA” med hänvisning till produktresumén. IGM anser inte att påståendet att Cimiza skulle vara ett förstahandsval har stöd i gällande SPC.

Företaget bakom produkten UCB Nordic skriver i ett svaromål att det syftar till en behandlingssituation där TNF-hämmare är förstahandsval och hänvisar till riktlinjer från Socialstyrelsen och Svensk Reumatologisk förening. De menar att hänvisning borde gjorts till deras dokument och inte till SPC.

IGM svarar i sin tur att det i riktlinjerna framgår att det finns flera godkända TNF-hämmare på marknaden och att det inte råder konsensus om att just Cimiza är det alternativ som man alltid ska inleda behandling med, något som annonsen ger intryck av.
Förseelsen bedöms av IGM vara av kategorin normal och UCB åläggs att betala en avgift på 90 000 kronor.

Diarienr W1369/12